Cómo avanza la aprobación de la vacuna de Moderna para uso pediátrico en EEUU y de qué forma impactaría en el plan de inmunización de la Argentina
La vacuna de Moderna es una de las apuestas de la Argentina para vacunar contra el coronavirus a los menores de 18 años. Se encuentran en el país 3,5 millones de dosis donadas por los Estados Unidos y el Gobierno espera que en los próximos días se concrete la autorización de la FDA, la agencia regulatoria estadounidense. Hay fuertes expectativas oficiales, en momentos de reclamos de padres de chicos y jóvenes con comorbilidades que piden que sus hijos reciban la inmunización.
La ministra de Salud Carla Vizzotti aseguró que esta vacuna es “la más próxima a ser autorizada para el uso en adolescentes de 12 a 17 años” y que en el corto plazo tendría luz verde de parte de las autoridades sanitarias estadounidenses. Explicó que “está en ese camino, evaluándose en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y muy cerca de autorización de la FDA”.
En la provincia de Buenos Aires también esperan que en los próximos días la FDA habilite el uso pediátrico de la vacuna. Según el ministro de Salud bonaerense Daniel Gollan “en estos días la FDA estaría aprobando” el uso de este suero. Su segundo Nicolás Kreplak explicó que el laboratorio presentó toda la investigación científica de la fase 3 en este organismo y que confía en que en pocos días recibirá el aval.
Por otro lado, Nación aclaró que no hace falta que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) registre la vacuna para poder empezar a aplicarla en el país. En Salud explicaron que al tratarse de una donación “es suficiente con la autorización de la ANMAT para el ingreso y el uso por parte del Estado de los lotes suministrados por el Gobierno de Estados Unidos”.
La vacuna de Moderna demostró una alta eficacia en los estudios entre los adolescentes de 12 a 17 años, y todavía restan detalles para que la FDA la autorice para este rango etario. Se trata de una inmunización de dos dosis, que necesita estar en una temperatura de entre -50 y -15 grados para su almacenamiento y que una vez descongelada puede mantenerse refrigerada por 30 días entre 2 a 8 grados.
A quiénes se destinarían las vacunas
Se prevé que las 3,5 millones de inmunizaciones que donó la administración de Joe Biden se apliquen a chicos que tienen comorbilidades, que según estimaciones de la Casa Rosada serían 150 mil. La reconocida patóloga pediatra Marta Cohen, argentina graduada en la Universidad de La Plata (UNLP) y residente en Gran Bretaña, estuvo con Vizzotti durante la visita de la funcionaria a ese país y le hizo recomendaciones sobre la inmunización. Contó que la ministra la transmitió su deseo de vacunar a los chicos en situación de riesgo y que ella le comentó la necesidad de inocular a los hermanos que conviven con ellos.
